Analista de Validaciones - Piura - Sector Salud

¡Te estamos buscando!

Por encargo de nuestro cliente, importante laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación de productos oftálmicos, se encuentra en búsqueda de un ANALISTA DE VALIDACIONES - PIURA.

Requisitos:

- Titulado y/o Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
- Curso o capacitación en Buenas Practicas de Manufactura (BPM)
- Curso o capacitación en Validaciones / Calificaciones.
- Experiencia de 2 años en el cargo.
- Deseable Cursos o capacitaciones en validación de procesos, en validación de sistemas computarizados, Calificación de Sistemas, Calificación de Salas limpias, Normativa ISO 9001: 2015, Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA)
- Office a Nivel intermedio
- Minitab a nivel Basico
- Autocad a nivel Básico
- Ingles a nivel intermedio

Principales responsabilidades

- Mantener actualizada la documentación del Sistema de Gestión de Calidad del área de Validaciones (procedimientos, instructivos, programas, formatos, documentos de información autorizada y registros), efectuando las modificaciones pertinentes o generando nueva documentación;además de llevar su archivo.
- Organizar conjuntamente con el jefe de validaciones, las actividades requeridas para desarrollar los trabajos de validaciones.
- Organizar conjuntamente con el jefe de validaciones, las actividades requeridas para apoyar los trabajos de validacion de procesos (limpieza, manufactura de productos, llenado aséptico, filtración esterilizante), validación de sistemas computarizados y hojas de cálculo.
- Organizar conjuntamente con el jefe de Validaciones, las actividades requeridas para desarrollar la validación de los procesos de manufactura, vigencia de limpieza y sanitización de áreas, limpieza de equipos, llenado aséptico, filtración esterilizante, vigencia de limpieza y sanitización de áreas y sistemas computarizados.
- Desarrollar operativamente la validación de los procesos de manufactura, vigencia de limpieza y sanitización de áreas, limpieza de equipos, llenado aséptico, cadena de frio ,esterilización y sistemas computarizados, vigencia de limpieza y sanitización de áreas;además de emitir los protocolos y reportes correspondientes.
- Efectuar seguimiento al desarrollo del Plan Maestro de Validaciones y Programa de Validación.
- Realizar seguimiento al área de control de calidad en los análisis inherentes a las validaciones.
- Evaluar de manera estadística los datos que se obtienen de los estudios de Validación de Procesos de Manufactura.
- Desarrollar operativamente la validación delos procesos requeridos
- Efectuar seguimiento a las capacitaciones programadas.
- Participar de las acciones correctivas y preventivas relacionadas a las actividades del puesto.

Ofrecemos:

- Planilla en régimen general con todos los beneficios de ley
- Grato ambiente laboral.
- Salario atractivo
- Lugar de trabajo: Piura
- Modalidad de trabajo presencial