Responsable de Aseguramiento de La Calidad - Suplencia por Maternidad

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En Laboratorios Elifarma nos encontramos en la búsqueda de un Químico Farmacéutico Titulado y Colegiado para ocupar la posición de Responsable de Aseguramiento de la Calidad.

Postula y sé parte de un gran equipo comprometido con el bienestar y la excelencia.




OBJETIVO DEL PUESTO:

Te encargarás de la supervisión y control del sistema documentario requerido para la gestión de calidad en la empresa.




REQUISITOS:

- Químico Farmacéutico Titulado y Colegiado (con regencia libre).
- 03 Años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad como Responsable o Analista Senior en laboratorios farmacéuticos.
- Con conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (Certificado).
- Con conocimiento en Sistemas de gestión de la calidad ISO 9001 (Certificado).
- Con conocimiento en Auditorias de calidad - Auditorias BPM (Certificado).
- Con conocimiento en gestión de procesos e indicadores de gestión (Certificado).
- Con conocimiento en gestión de riesgos (Certificado).
- Con conocimiento en validación de procesos de manufactura (Certificado).
- Con conocimiento en validación de sistemas de apoyo crítico (HVAC, agua, etc.) (Certificado).
- Con conocimiento en calificación de equipos (Certificado).
- Con conocimiento en control estadístico de procesos (Certificado).
- Inglés básico (Certificado).




FUNCIONES:

- Supervisar el cumplimiento de las normas del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
- Realizar inspecciones a todas las áreas para verificar el cumplimiento de las normas del Sistema Integrado de Gestión de Calidad de la empresa.
- Elaborar los indicadores de gestión del área.
- Supervisar el llenado oportuno de todos los indicadores de la empresa.
- Emitir correos mensuales a las áreas enlistando los documentos pendientes fuera de plazo como Solicitudes de Investigación, Registros de Acciones Correctivas y Registros de Acciones Preventivas.
- Coordinar con las áreas involucradas la ejecución de las Validaciones y Calificaciones de Procesos de Manufactura y de Sistemas de Apoyo Crítico.
- Coordinar con las áreas involucradas la solución de las quejas, investigaciones y acciones correctivas y preventivas generadas.
- Redactar el informe de la revisión periódica de producto.
- Realizar el seguimiento y verificación de las solicitudes de cambio.
- Realizar el seguimiento del programa de auditorías.
- Supervisar la distribución de la documentación del SGC a los usuarios correspondientes, mediante el uso y manejo de los sellos rojos respectivos.
- Elaborar los protocolos, reportes y certificados de las validaciones de procesos de manufactura, áreas, equipos y sistemas de apoyo crítico que correspondan.
- Realizar las auditorias de verificación de las solicitudes de cambio, acciones correctivas y preventivas.

- Subvención de Almuerzo.
- ½ día Libre por Cumpleaños.
- Horas extras remuneradas.
- Horario fijo de trabajo: Lunes a Viernes de 7:00 am. a 4:30 pm.
- EPS Pacífico (Opcional)