Analista de Validaciones

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

1. OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar la calidad del producto con el cumplimiento de las especificaciones técnicas en base al desarrollo y validación eficaz de las técnicas analíticas.

2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS

2. 1. Es responsable de las validaciones y verificaciones de las Técnicas analíticas de los productos terminados, trazas y validación de procesos.

2. 2. Elaborar los protocolos de las validaciones o verificaciones de las técnicas analíticas de los productos terminados y trazas.

2. 3. Desarrollar las validaciones o verificaciones de las técnicas analíticos.

2. 4. Elaborar los reportes de los parámetros indicados en los protocolos de validaciones o verificaciones de los métodos analíticos.

2. 5. Elaborar el Informe de las validaciones o verificaciones de las técnicas analíticos.

2. 6. Realizar los análisis y reportes de los ensayos solicitados por Aseguramiento de la Calidad para la Validación de Procesos y limpieza.

2. 7. Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento Interno de personal del área, en aspectos técnicos y del Sistema de Calidad, así como someterse a las evaluaciones correspondientes.

2. 8. Informar su jefe inmediato las no conformidades detectadas o dudas presentadas.

2. 9. Y otras funciones que le asigne el jefe de Control de Calidad.

PERFIL DE PUESTO EDUCACIÓN

- Título profesional y colegiatura de Químico Farmacéutico habilitado o Bachiller

FORMACIÓN

o Conocimiento de BPM y BPL

o Deseable conocimiento de la norma ISO 17025: 2017

o Conocimiento de ofimática

o Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio

o Conocimiento de manejo de equipos o Conocimiento de Validación de técnicas analíticas, procesos y limpieza HABILIDADES

o Planificación y organización

o Pensamiento analítico

EXPERIENCIA

o Deseable mínimo 2años de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica.