Analista de Asuntos Regulatorios
1 VacantesSalud en Ate, Lima
- Salario: A convenir
- Categoría: Medicina / Salud
- Subcategoría Salud
- Localidad: Ate
- Activo desde: 07/04/2025
- Jornada: Tiempo completo
- Tipo de Contrato: Contrato por Necesidades del Mercado
- Cantidad de Vacantes: 1
- Educación Mínima: Universitario
- Años de Experiencia: 3
- Disponibilidad de viajar: No
- Disponibilidad de cambio de residencia: No
Importante Laboratorio Veterinario con más de 60 años en el mercado y con presencia a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un (a) ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
REQUISITOS
- Bachiller o Título universitario en Medicina Veterinaria, Farmacia y bioquímica o un campo relacionado con la salud animal.
- Postgrado / Diplomado en regulación de productos veterinarios, derecho sanitario, farmacovigilancia, nutrición, farmacología u otro.
- Mínimo de 3 años en ejercicio profesional en el desarrollo de actividades relacionadas a asuntos regulatorios o en roles relacionados, especialmente en empresa multinacionales.
- Experiencia demostrada en la revisión y análisis de documentación técnica y regulatoria para el registro de productos veterinarios.
- Conocimiento profundo de las regulaciones y directrices de la legislación nacional, D.S. N°015-98-AG, Decisión 483 de la CAN y regulaciones aplicables en la industria de medicamentos y alimentos para la obtención de su registro sanitario.
- Conocimiento del marco regulatorio y el entorno, conformado por las Autoridades, Gremios, Organismos Internacionales: Codex Alimentarius, EMEA, CAMEVET, OIE, CFR, FDA, VICH, FAO/OMS y lineamientos Generales de BPM.
FUNCIONES
- Participar en la planificación y ejecutar el programa de inscripción, renovación y modificación de registros a nivel nacional y en el exterior.
- Contribuir al desarrollo y la implementación de estrategias regulatorias efectivas para facilitar la aprobación regulatoria de nuevos productos o modificaciones de productos existentes.
- Preparación y revisión de los expedientes para la inscripción o renovación de registros en Perú y en el exterior. -
- Realizar el seguimiento de los trámites de registro a nivel nacional e internacional y subsanación de las observaciones emitidas. - Examinar y evaluar la documentación técnica y científica en el desarrollo de productos nuevos. para asegurar su conformidad con los requisitos regulatorios. -
- Monitoreo de Cambios Regulatorios, directrices y políticas a nivel nacional e internacional que podrían afectar a la empresa y sus productos.
BENEFICIOS
- Salario en planilla con todos los beneficios sociales
- Almuerzos cubiertos al 100%
- EPS cubierta al 60%
- Vales de medio día libre
- Capacitaciones constantes